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      醫療器械動態斷裂強度測試儀

      醫療器械動態斷裂強度測試儀

      產品型號: CSI-Z163

      所屬分類:物理性測試儀

      產品時間:2025-07-31

      簡要描述:醫療器械動態斷裂強度測試儀
      符合標準
      GB 15811-2016,?YY 0285.5-2018,?YY/T 0332等

      詳細說明:

      醫療器械動態斷裂強度測試儀

      CSI-Z163醫療器械斷裂強度測試儀,醫療器械動態斷裂強度測試儀

       

      一、核心測試原理與模式

      ?靜態斷裂測試?

      ?針座連接強度?:固定針座,對針管施加軸向拉力(速度100mm/min),檢測連接處是否松動;

      ?峰值拉力檢測?:記錄材料斷裂瞬間的最大拉力值,判定是否符合標準閾值?。

      ?動態斷裂測試?
      模擬血管內環境,以一定的頻率?對導管連接處循環施加載荷,測試其在動態應力下的疲勞斷裂極限?。

       

      二、關鍵技術參數

      項目

      參數規格

      控制系統

      PLC控制系統

      操作界面

      彩色7寸觸摸屏,中英切換

      測試頻率

      頻率1秒一次拉伸,誤差不大于±5%

      加持距離

      10-550mm,可實現拉伸延長率10%

      壓力范圍

      0-100N,精度:±0.05%FS(可定制其他量程和精度)

      測量持續時間

      1s~99.9min,誤差不大于±1s

      電源

      220V,50Hz

      外形尺寸

      560*350*480(mm)

      適用范圍

      適用于輸液器、輸血器、輸液針、麻醉包過濾器、管路、導管、快速接頭等

      標配具接頭1套可根據要求定制多工位一次性測試儀多個樣品

      定制夾具1套可定制多工位夾具,一次性可測試多個樣品,不銹鋼制作并拋光處理

      采用高精度壓力傳感器保證穩壓

      自主研發醫療器械專業測試軟件系統一套,并遠程免費升級

       

       

       

      三、執行標準及標準化測試流程

      符合標準

      GB 15811-2016,?YY 0285.5-2018?YY/T 0332

      ?預處理?
      樣品在溫度22℃±2℃、濕度40%~60%環境下狀態調節≥2小時?;

      ?參數設置?
      按產品類型選擇測試模式(靜態/動態),設定拉力閾值與速度?;

      ?執行測試?

      靜態:勻速拉伸至斷裂,記錄峰值拉力;

      動態:循環加載至預設次數或斷裂,監測疲勞強度?;

      ?結果輸出?
      自動生成拉力-位移曲線,打印測試次數、平均值及偏差值?。

       

      四、應用場景與用途

      ?測試對象?

      ?檢測重點?

      針座與針管連接

      10N/20N拉力下連接處無松動

      血管導管/導絲

      動態斷裂強度(1Hz循環載荷)

      注射針/輸液器

      斷裂力≥1.8N,連接牢固度≥15N

      ?操作注意?:

      測試環境需避免機械振動干擾傳感器精度;

      動態測試需定期校準頻率控制器(偏差±0.2Hz)。

      用途:

      血管內導管可部分或全部插入或植入人心血管系統輸液管,輸液器,用于診斷和治療目的的單腔或多腔管狀器械。

       

      五、配置清單

      主機1臺;

      測試軟件1套;

      說明書1份;

      合格證1份;

      保修卡1份;

      簽收單1份;

      銘牌1塊;

      電源線1根;

      扳手1套;

      宣傳冊若干;





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